Åtkomst till hälsodata för forskningsändamål
Hälsodata kan insamlas från forskningspersoner som samtyckt till att delta i en forskningsstudie, men kan likaledes behöva erhållas från deras patientjournaler samt andra register såsom kvalitetsregister och regionala eller nationella hälsodatabaser. I vissa forskningsprojekt insamlas och sammanställs enbart retrospektiva data från olika register utan aktivt samtycke från forskningspersonerna (så kallad registerstudier).
Gemensamt för alla dessa behov är att forskning behöver åtkomst till aktuell och historisk hälsodata. Merparten av dessa uppgifter omfattas av integritetsskyddslagstiftning som dataskyddsförordningen (GDPR), och anses enligt denna utgöra så kallade särskilda kategorier av personuppgifter (känsliga personuppgifter) vilka är särskilt hårt reglerade. Dessutom omfattas all information inom ramen för hälso- och sjukvård, såväl offentlig som privat, av stark sekretess och tystnadsplikt.
Sammanfattningsvis finns det alltså omfattande reglering och många krav kring hur denna slags information får och kan tillgängliggöras för forskning och hur den sedan får hanteras. I den länkade rapporten beskrivs de möjligheter som finns för forskningen att få tillgång till hälsodata, vilka krav som måste uppfyllas och vilka processer som bör föregå en sådan åtkomst. Rapporten berör juridik men är i första hand tänkt som en beskrivning och ledning för forskningspersonal samt personal hos vårdgivare som ansvarar för utsökning och utlämning av information snarare än en uttömmande rättslig analys.
Rapporten beskriver reglerna och dess tillämpning samt belyser särskilda aspekter utifrån olika parters perspektiv. Rapporten är sammanställd på uppdrag av Kliniska Studier Sverige, Forum Söder.
Länk till rapporten:
https://sodrasjukvardsregionen.se/wp-content/uploads/2022/03/Atkomst-till-halsodata-for-forskningsandamal-KSS-2022-02-08.pdf